岗位职责:
1、日常one体育
生产过程和现场早检、晚检和周检的执行,整改措施的跟踪,并出具报表;
2、负责审核分管one体育
的批生产指令,重点审核指令GMP符合性、物料使用的正确性等;
3、根据one体育
的生产节奏在放行前完成批生产记录的审核,定期审核分管one体育
和部门的GMP记录;
4、负责审核分管范围内one体育
和部门相关的SOP;
5、负责分管范围内偏差、投诉和其它异常情况的调查、汇报和跟踪;
6、负责分管范围内变更的审核;
7、岗位相关的其他工作或部门安排的其他工作。
任职资格:
1、本科学历,化学、药学等相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、了解现行版GMP各项管理规范;
4、具有良好的沟通、组织、协调能力,责任心强;
5、熟悉one体育
管理要求,能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素;
6、英语6级以上者优先考虑。