近日,one体育 (603538.SH)全资子公司宣城one体育 的琥珀酸亚铁原料药和恩格列净原料药均通过CDE技术审评,收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
琥珀酸亚铁片药品适用于缺铁性贫血的预防和治疗。恩格列净片药品用于治疗 2 型糖尿病。
本次通过审评,证明该两款原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的one体育 线,有利于扩展公司原料药制剂一体化生产范围。